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Clinical Trials Audit Preparation - A Guide for Good Clinical Practice (GCP) Inspections

Idioma InglésInglés
Libro Tapa dura
Libro Clinical Trials Audit Preparation - A Guide for Good Clinical Practice (GCP) Inspections Vera Mihajlovic-Madzarevic
Código Libristo: 04882483
Editores John Wiley & Sons Inc, junio 2010
All clinical investigators, sponsors, and Institutional Review Boards have to comply with the applic... Descripción completa
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All clinical investigators, sponsors, and Institutional Review Boards have to comply with the applicable FDA code(s). Good Clinical Practice (GCP) Audit Preparation provides a step-by-step explanation of the FDA audit procedures for clinical trials and how a pharmaceutical company should prepare for regulatory audits. The book emphasizes the processes and procedures that should be implemented before a clinical audit occurs, making this an imperative guide to any professional in the drug manufacturing industry, including drug manufacturing companies, regulatory affairs personnel, clinical investigators, and quality assurance professionals.

Actriz & Políglota
EWA KASP para
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Ewa Kasp
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Sobre el libro

Nombre y apellidos Clinical Trials Audit Preparation - A Guide for Good Clinical Practice (GCP) Inspections
Idioma Inglés
Encuadernación Libro - Tapa dura
Fecha de publicación 2010
Número de páginas 246
EAN 9780470248850
ISBN 0470248858
Código Libristo 04882483
Peso 490
Dimensiones 156 x 234 x 16
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