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FDA Drug Approval

Name: FDA Drug Approval
Brand: Nova Science Publishers Inc
SKU: 06429730
Price: 213.89 EUR
Availability: InStock
Author: Thomas R Baker
ISBN: 9781622570911

Elements & Considerations

Thomas R Baker

Timothy I King

Idioma

Inglés

Libro Tapa dura

Código Libristo: 06429730

Editores Nova Science Publishers Inc, octubre 2012

The Food and Drug Administration (FDA) oversees the approval and regulation of drugs entering the U.... Descripción completa

Código Libristo: 06429730

523 b

213.89 €

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The Food and Drug Administration (FDA) oversees the approval and regulation of drugs entering the U.S. market. Two regulatory frameworks support the FDA''s review of prescription drugs. First, FDA reviews the safety and effectiveness of new drugs that manufacturers wish to market in the United States; this process is called pre-market approval or pre-approval review. Second, once a drug has passed that threshold and is FDA-approved, FDA acts through its post-market or post-approval regulatory procedures. This book is a primer on drug approval and regulation. It describes how drugs are approved and come to market, including the FDA''s role in that process and the FDA and industry roles once drugs are on pharmacy shelves.