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Leachables and Extractables Handbook - Safety Evaluation, Qualification and Best Practices Applied to Inhalation Drug Products

Idioma InglésInglés
Libro Tapa dura
Libro Leachables and Extractables Handbook - Safety Evaluation, Qualification and Best Practices Applied to Inhalation Drug Products Douglas J. Ball
Código Libristo: 04881708
Editores John Wiley & Sons Inc, febrero 2012
Because leachables are non-drug-related impurities, there are increased concerns regarding the risks... Descripción completa
? points 378 b
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Because leachables are non-drug-related impurities, there are increased concerns regarding the risks of inhaling them on a daily basis. This book describes the development and application of safety thresholds for Orally Inhaled and Nasal Drug Products (OINDP). It discusses best practices for evaluation and management of leachables and extractables throughout the pharma product lifecycle by providing practical knowledge about how and why safety thresholds were developed. This book also illustrates how to apply these concepts and principles to products beyond OINDP, and includes an appendix of experimental protocols for laboratory analysis.

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Sobre el libro

Nombre y apellidos Leachables and Extractables Handbook - Safety Evaluation, Qualification and Best Practices Applied to Inhalation Drug Products
Idioma Inglés
Encuadernación Libro - Tapa dura
Fecha de publicación 2012
Número de páginas 700
EAN 9780470173657
ISBN 0470173653
Código Libristo 04881708
Peso 1116
Dimensiones 157 x 241 x 43
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