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Usability Engineering als Erfolgsfaktor

Name: Usability Engineering als Erfolgsfaktor
Brand: Beuth Verlag
SKU: 22604267
Price: 84.92 EUR
Availability: InStock
Author: Thomas Geis
ISBN: 9783410292999

Thomas Geis

Christian Johner

Idioma

Alemán

Libro Tapa dura

Código Libristo: 22604267

Editores Beuth Verlag, diciembre 2020

Der Praxis-Band "Usability Engineering als Erfolgsfaktor" erläutert konkret, welche Informationen im... Descripción completa

Código Libristo: 22604267

208 b

84.92 €

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Der Praxis-Band "Usability Engineering als Erfolgsfaktor" erläutert konkret, welche Informationen im Rahmen der Anforderungen der DIN EN 62366-1 und der FDA für ein Medizinprodukt dokumentiert werden müssen und in welcher Form das am besten geschieht (Verzahnung von Regulatory Affairs und Usability-Engineering). Die zweite Auflage basiert auf der aktuellen Ausgabe der Norm zur Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten DIN EN 62366-1:2017-07 einschl. des Amendements. Sie berücksichtigt neben den Anforderungen der neuen EU-Medizinprodukteverordnung MDR auch Aspekte des Risikomanagements (DIN EN ISO 14971) und der Ergonomie (DIN EN ISO 9241-11).